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医疗器械/体外诊断试剂 产品注册

1.国内医疗器械注册2.进口医疗器械注册3.体外诊断试剂注册4.医疗器械创新申报5.医疗器械生产许可6.医疗器械经营许可

商家询价 北京信智达医疗技术服务有限公司

多肽CRO/CDMO

1.原料药生产工艺的委托研究;2.制剂工艺的委托研究;3.多肽药物的合成生产服务(CMO);4.联合申报&上市许可持有人(MAH)。

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实体肿瘤分子标记检测

金域的个性化医学检测中心整合多个平台,利用组织病理与分子病理手段将关于肿瘤诊断、病理分期、内分泌治疗及靶向治疗、预后评估、遗传风险评估及药物耐药基因组评估综合在一起,一站式地为药物研发提供检测服务。

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体外诊断试剂产品注册

体外诊断试剂产品注册法规咨询、注册资料撰写、注册申报

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美迪西--酶水平测定

多种技术平台>分析试验> Alpha Screen分析试验> Z-LYTE分析试验> Adapta® 通用激酶分析

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体外诊断试剂临床试验服务

体外诊断试剂临床试验方案制定、中心筛选、快速启动、试验监查、结题流程、第三方稽查

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